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洁净JCQ-5浮游菌采样器

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详细介绍

洁净JCQ-5浮游菌采样器

随着药品监管力度的加大,市场准入要求的提升,药品生产企业必需严控生产全过程,尤其是无菌药品的生产全过程。根据药品生产质量管理规范附录无菌药品第十条(应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测:根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控)和第十一条规定(应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果)的规定需对药品的生产环境进行日常监测。
洁净JCQ-5浮游菌采样器,按照我国GMP规范要求,并参照国外同类产品进行设计制造。具有下列优势:
1.中英文操作系统;
2.可编程,采样量可自由选择1--6000L;
3.支持100-240V交流电供电和电池独立供电;
5.采样流量 100L/min±5%;
6.体积小,便于操作;
7.LED内容显示,便于查看各项设置内容;
8.可将采样量、采样时间等参数按组储存;
9.交直流两用,可充电电池DC14.8V大容量电池,充好电可连续工作6小时以上。

技术指标
采样头材质      苏信-JCQ-5浮游菌采样器采样头为铝合金材质
采样流量         100L/min±5%
采样周期调节范围        1-6000L(可调)
撞击速率         10.8m/s (安德森撞击等级第五级原理)
外形尺寸         180*260*182mm (W*D*H)
重量                净重4.2Kg,毛重 7.8KG(含包装箱+配件)
执行标准          ISO 14698-1/2,GB/T 16293-2010
 
使用条件
1.正常大气压环境
2.温度:0~40℃  
3.相对湿度:10~70%RH
 
产品特色
1.采样周期可以达到6000L;
2.采样头的撞击速率在10.8m/s左右,确保大于1μm的颗粒都能捕获到;
3.多孔式采样头,使用标准ɸ90mm*15mm琼脂培养皿。

苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品持续推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。公司在可持续发展上,已经和国内大学、研究所,行业协会建立了长期广泛深入地合作,并定期进行学术交流,目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。公司将秉承30多年的洁净技术及经验,在洁净技术研究人员的带领下,继续发扬艰苦奋斗,为客户着想的精神,不断进取,为中国的洁净技术突破做出贡献。公司本着为新老客户提供更为专业化、系统化的产品与服务,于2013年2月成立了新公司-苏州苏信环境科技有限公司,隶属苏州市苏信净化设备厂下属公司。新公司的成立将更好地贯彻“以客户为中心”的理念,实现“售前、售中、售后一站式服务”。

主营产品:洁净检测仪器、净化设备、洁净环境在线监测系统、过滤与分离产品

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