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洁净厂房设施及工艺用水

发布时间:2020-07-16浏览:252次

洁净厂房的设施

1、厂房内的水池、地漏不能够对产品造成污染;

2、人员进出洁净厂房时应有防护措施来防止交叉污染,频繁的进出会导致外部微生物附着在人员及物料身上带入洁净室,可用浮游菌采样器检测洁净室内的浮游菌数量是否超标;

3、生产中产生的废弃物应该及时处理掉,生产区域不能放置个人杂物;

4、洁净室内的空气洁净等级需要与生产的要求相一致,室内设置的称量和备料室还需要有捕尘和防止交叉污染的设施;

5、人员工作服清洗上,不同等级洁净室内的防尘服需要分开清洗,整理并及时消毒灭菌处理,灭菌时切勿带入附着的颗粒物质,定期对工作服进行清洗。

工艺用水

工业用水有很多种,饮用水、注射用水和灭菌注射用水。

1、纯化水是经蒸馏法、反渗透法或者其他方式制备供工艺使用的水,以自来水为原水经过除去杂质、粒子和悬浮物后得到的符合要求的水,在制备、储存和分配上要防止微生物的污染,输送管道和储罐也需要定期清洗灭菌;

2、灭菌注射用水主要是用在药品生产的企业;

3、纯化水可用于口服液与固体剂的配料;

4、饮用水可用于中草药的提取工艺;

5、工艺用水需要进行定期的全检,由检验结果来确定,可根据产品工艺规格来选择工艺用水;

6、无菌制剂直接接触药品的器具结尾一次洗涤水为注射用水,非无菌制剂直接接触器具的结尾一次洗涤水要符合纯化水质量标准。

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